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分析超低溫防爆冰箱有哪些風(fēng)險點(diǎn)

  超低溫防爆冰箱一般用于附加值較高的生物制品、化學(xué)試劑、血漿、疫苗、菌毒種及生物樣本等生物活性物質(zhì)的冷凍保存,而且已成為生物制藥相關(guān)領(lǐng)域中的關(guān)鍵設備。

  通常狀況下,我們是希望將生物制品或生物活性物質(zhì)置于較低溫度環(huán)境下進(jìn)行冷凍,以期保存;在此期間,其推陳出新活動(dòng)是處于暫停狀態(tài)。等需要時(shí)將其取出復蘇使用。

  在此過(guò)程中的風(fēng)險點(diǎn)或許存在于降溫制冷過(guò)程、凍存期間:

  1、在降溫過(guò)程中,或許會(huì )導致低溫損害,細胞內的水分形成冰晶,進(jìn)而刺破或脹破細胞膜,導致細胞遭到嚴重損害,因而降溫制冷過(guò)程速率應或許快,降溫過(guò)程應盡或許短。

  2、在冷凍保存期間需要超低溫防爆冰箱應該可以繼續穩定運行,并保持相對穩定。

  3、待保存樣品具有一定的溫度敏感性,對溫度動(dòng)搖有著(zhù)不同的需要,即需要對超低溫防爆冰箱進(jìn)行相應的溫度均勻度分析。

  4、開(kāi)關(guān)門(mén)取放樣品的影響也要進(jìn)行分析,全過(guò)程溫度數據需要有所記錄。

  因而可以辨識出如下風(fēng)險點(diǎn):超低溫防爆冰箱的降溫速率、長(cháng)時(shí)間穩定運行,開(kāi)關(guān)門(mén)溫度動(dòng)搖狀況,以及溫度均勻度。針對溫度降溫速率,在可答應規模內越短越好;超低溫防爆冰箱的制冷作用要好;風(fēng)險等級高端;

  超低溫防爆冰箱內部的溫度均勻度也是需要調查的參數,但并不是唯yi參數,是否是決定性參數要根據待保存樣品的屬性而定。如某樣品的保存溫度只需要低于某一閾值即可,那該參數的風(fēng)險等級較低,為中級或初級,就沒(méi)有必要進(jìn)行溫度均勻度;如對保存溫度較敏感,可以通過(guò)樣品的復蘇實(shí)驗,探索出樣品的臨界冷凍溫度與可耐受的極限升溫速率或時(shí)刻,作為保存溫度的可答應規模偏差閾值,以供參閱。


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